La méthode, intégralement.

A — Séparation

Chromatographie

La plupart des laboratoires de ce marché publient un chiffre. Nous publions le chiffre et la manière dont il a été produit, parce qu'un résultat qu'on ne peut pas interroger est un résultat pris sur parole.

• Mode : HPLC en phase inverse, colonne C18 (core-shell, 2,6–5 µm, classe 4,6 × 150 mm).
• Phase mobile : gradient eau/acétonitrile avec 0,1 % d'acide trifluoroacétique.
• Détection : UV à 214 nm (absorbance de la liaison peptidique), détecteur à barrette de diodes ; 280 nm est enregistré lorsque des résidus aromatiques permettent une seconde vérification.
• Méthode plateforme : une famille de gradients couvre la plupart des peptides simples ; les ajustements propres à un peptide sont consignés par analyte et indiqués sur le certificat.

B — Ce que signifient les chiffres

Pureté et dosage

• La pureté est une pureté chromatographique : l'aire du pic principal en pourcentage de l'aire totale intégrée à 214 nm, front de solvant exclu. Ce n'est pas une pureté en bilan de masse, et le certificat le précise.
• Le dosage (mg/flacon) est mesuré face à un étalon de référence : pharmacopéen lorsqu'il en existe un (sémaglutide, tirzépatide, liraglutide — le rétatrutide, le cagrilintide et le survodutide n'ont pas de monographie), sinon un étalon interne caractérisé par analyse d'acides aminés et extinction UV à 214 nm.
• L'identité est présomptive dans l'analyse de base : co-élution du temps de rétention avec l'étalon de référence selon la méthode indiquée. La confirmation par spectrométrie de masse est un complément (5 à 7 jours de plus).

C — Limites, dites clairement

Ce que cette méthode ne peut pas dire

• Elle ne peut pas confirmer l'identité moléculaire par la masse — la co-élution est un indice fort, pas une preuve. Quand l'identité est la question, prenez le complément MS.
• Elle ne mesure ni stérilité, ni charge en endotoxines, ni métaux lourds. Tant que ces prestations n'existent pas, nous écrivons « non testé » et jamais « conforme ».
• Elle décrit le flacon reçu — pas le lot dont il proviendrait, ni l'ensemble de la production d'un revendeur.
• La pureté chromatographique peut masquer des impuretés co-éluées ; lorsque le spectre DAD le suggère, le certificat le signale.

D — Qualité

Comment nous restons honnêtes

• Test d'adéquation du système avant chaque séquence, avec blancs et encadrement par étalons. Un échec annule la série, pas le rapport.
• Double préparation pour chaque dosage ; les deux valeurs figurent sur le certificat.
• Essai interlaboratoires en aveugle face au laboratoire leader avant l'ouverture, publié intégralement, puis répété périodiquement.
• Accréditation ISO/IEC 17025 : demande prévue la première année. Tant qu'elle n'est pas accordée, nous ne la revendiquons pas.
• Erreurs : quand nous en commettons une, le certificat corrigé est publié par-dessus l'original avec une mention de correction visible. L'original reste visible.

E — Périmètre

Peptides uniquement

Nous analysons des peptides de recherche. Nous n'acceptons ni stéroïdes anabolisants, ni hormone de croissance, ni aucune substance contrôlée — de personne, à aucun prix. Les échantillons hors périmètre sont détruits à réception et la commande remboursée, frais de traitement déduits. C'est une règle ferme, pas un niveau tarifaire.