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Análisis de Semaglutida.
Análogo agonista del receptor de GLP-1: 31 residuos, sustitución Aib y cadena lateral de diácido graso C18.
La respuesta corta
Semaglutida se analiza por HPLC en fase reversa (UV 214 nm): pureza cromatográfica más cuantificación por duplicado en miligramos por vial frente a un patrón de referencia de Ph. Eur. / USP. La identidad se evalúa por tiempo de retención contra el mismo patrón, con confirmación por espectrometría de masas disponible como complemento. 99 € por vial, plazo objetivo de 48-72 h, y el resultado se publica en la base de datos pública.
Qué mide el análisis
Pureza, cantidad e identidad
- Pureza cromatográfica (%). La parte del área integrada total que corresponde al pico principal, a 214 nm. Es una proporción entre picos relacionados con el péptido, no una afirmación sobre el contenido absoluto en masa.
- Cantidad (mg/vial). Contenido medido frente a un patrón de referencia de Ph. Eur. / USP, por duplicado; ambos valores aparecen en el certificado junto a lo que declara la etiqueta.
- Identidad. Tiempo de retención frente al patrón de referencia. Eso es identidad presuntiva, y el certificado lo dice; una coincidencia por espectrometría de masas (complemento de +79 €) la confirma de forma concluyente.
El método completo —columna, gradiente, longitud de onda y límites— está publicado en la página de método abierto.
Parámetros de referencia
La molécula sobre el papel
| Masa molecular | 4114 Da |
| Fórmula molecular | C187H291N45O59 |
| Número CAS | 910463-68-2 |
| Clase | Análogo agonista del receptor de GLP-1: 31 residuos, sustitución Aib y cadena lateral de diácido graso C18. |
| También aparece como | Análogo de clase Ozempic (viales de investigación) |
| Categoría en la tarifa | GLP-1 y metabólicos |
| Base de referencia | Un patrón de referencia de Ph. Eur. / USP |
Parámetros según constan en PubChem, redondeados. La forma salina de su proveedor y el contenido neto de péptido diferirán de los valores del péptido libre.
Conviene saber
Antes de analizar Semaglutida
La semaglutida tiene monografía farmacopeica, así que se analiza contra el anclaje más fuerte disponible: un patrón de referencia de Ph. Eur. / USP. En el mercado circulan tanto el péptido libre como la sal de acetato, con declaraciones de etiqueta que suelen ir de 2 a 15 mg. En los conjuntos de datos públicos de la comunidad, el fallo más habitual no es la identidad sino la cantidad: viales con semaglutida auténtica, llenos por debajo o por encima de lo declarado. Eso convierte la cuantificación por duplicado en la parte del informe que conviene leer primero.
Precio
99 € por vial, publicado
Analizar Semaglutida cuesta 99 € a la tarifa de fundador publicada; consulte su fila en la lista de precios. Complementos: confirmación de identidad por espectrometría de masas +79 € (añade 5-7 días), datos ampliados del certificado +15 €, informe adicional +29 € (al crear el pedido), urgente +50 % y vial adicional del mismo lote −30 %.
En el certificado
Qué muestra el certificado
- Cantidad medida por duplicado, junto a lo que declara la etiqueta.
- Pureza cromatográfica con la tabla completa de impurezas, no solo la cifra de cabecera.
- La base de identidad, declarada: por tiempo de retención (presuntiva) o por espectrometría de masas (confirmada).
- Referencia y versión del método, para que las cifras se puedan interrogar.
- Una entrada en la base de datos pública: todos los resultados se publican y cualquiera puede verificarlos, salgan bien o mal.
¿Primera vez con un certificado? Lea qué es un certificado de análisis y cómo verificarlo.
Preguntas frecuentes
Dudas sobre el análisis de Semaglutida
¿La semaglutida del mercado gris suele ser auténtica?
Los conjuntos de datos públicos de análisis comunitarios de los últimos años muestran que la mayoría de viales vendidos como semaglutida contienen semaglutida. Donde difieren es en la cantidad frente a lo declarado y en el perfil de impurezas, que es justo lo que mide un análisis independiente de pureza y cuantificación.
¿Cuánto cuesta analizar Semaglutida?
99 € por vial a la tarifa de fundador publicada: pureza cromatográfica más cuantificación por duplicado en miligramos por vial, con el resultado publicado en la base de datos pública. La confirmación de identidad por espectrometría de masas cuesta +79 €, los datos ampliados del certificado +15 € y un informe adicional +29 € al crear el pedido.
¿Cuánto tarda el análisis de Semaglutida?
El plazo objetivo es de 48 a 72 horas desde la recepción de la muestra. La opción urgente al +50 % adelanta la muestra en la cola; el complemento de espectrometría de masas añade de cinco a siete días.
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